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內容摘要：圖源：上海陽(yáng)光采購網(wǎng)健識局梳理發(fā)現，集采前幾款氟脲嘧啶注射液的價(jià)格約在30元左右。根據包頭市腫瘤醫院官方公眾號，津藥和平的氟尿嘧啶注射液原掛網(wǎng)價(jià)在29.4元一支，降幅高達94.25%。集采后，中選品種

圖源：上海陽(yáng)光采購網(wǎng)

健識局梳理發(fā)現，劣藥集采前幾款氟脲嘧啶注射液的聯(lián)采價(jià)格約在30元左右。根據包頭市腫瘤醫院官方公眾號，辦直津藥和平的接點(diǎn)氟尿嘧啶注射液原掛網(wǎng)價(jià)在29.4元一支，降幅高達94.25%。明瀉集采后，瀉同中選品種基本降到5元以?xún)?。批?/p>

寧波大紅鷹藥業(yè)是采藥第十批集采中的一匹“黑馬”。2024年5月，款出寧波大紅鷹藥業(yè)的問(wèn)題氟尿嘧啶注射液才通過(guò)一致性評價(jià)，沒(méi)幾個(gè)月就趕上了集采，劣藥屬于業(yè)界常說(shuō)的聯(lián)采“光腳企業(yè)”，因此降價(jià)動(dòng)力很強。辦直參考其他家企業(yè)價(jià)格，接點(diǎn)寧波大紅鷹藥業(yè)的明瀉降幅大致在90%左右。

搶占市場(chǎng)

國家聯(lián)采辦披露，此次對寧波大紅鷹藥業(yè)的處罰主要依據是浙江省藥監局的檢查結果。10月14日，浙江省藥監局作出行政處罰，沒(méi)收寧波大紅鷹藥業(yè)違法生產(chǎn)的藥品、沒(méi)收其違法所得，并處以罰款。

數據顯示，氟尿嘧啶在國內公立醫院的銷(xiāo)售額約在9億元規模。國家藥監局網(wǎng)站上，氟脲嘧啶注射液相關(guān)批文就達到60條，但實(shí)際市場(chǎng)主要由旭東海普、金耀藥業(yè)兩家占有。旭東海普在安徽、新疆等15省占據優(yōu)勢，金耀藥業(yè)則占有北京、貴州、浙江等15省。在2022年半年報中，津藥藥業(yè)曾披露，同通用名品種中，公司的氟脲嘧啶注射液占據了超1/3的市場(chǎng)份額。

寧波大紅鷹藥業(yè)等企業(yè)原本這個(gè)品種上沒(méi)有什么市場(chǎng)地位。轉折點(diǎn)發(fā)生在2023年，旭東海普、金耀藥業(yè)氟尿嘧啶壟斷案爆發(fā)，市場(chǎng)供應結構開(kāi)始松動(dòng)。加上去年氟尿嘧啶納入第十批集采，這就給了其他企業(yè)搶下龍頭份額的機會(huì )。

最終，寧波大紅鷹藥業(yè)獲得北京、浙江、安徽、貴州、新疆（含兵團）的氟尿嘧啶注射液供應資格，對應同規格約14%的供應量，約118.28萬(wàn)支。對于“光腳企業(yè)”寧波大紅鷹藥業(yè)來(lái)說(shuō)，這個(gè)份額已經(jīng)足夠它獲得很好的效益，但大紅鷹藥業(yè)沒(méi)能接好這天上掉下來(lái)的財富。

此次國家醫保局通報中，寧波大紅鷹藥業(yè)的氟尿嘧啶注射液明確界定為“劣藥”，這在歷次集采藥品質(zhì)量問(wèn)題通報中是很罕見(jiàn)的。

按照國家醫保局的口徑，集采啟動(dòng)以來(lái)近6年里，共有13個(gè)藥品因質(zhì)量風(fēng)險被取消中選資格，其中6個(gè)是進(jìn)口藥（含3個(gè)原研藥）、7個(gè)是國產(chǎn)藥。此前通報的違規品種大多是“不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求”；2022年被暫停銷(xiāo)售的優(yōu)時(shí)比公司進(jìn)口集采藥，是因為“標示有效期與注冊批準有效期不一致”的小問(wèn)題。

目前地方醫保部門(mén)已經(jīng)快速做出了響應，公布氟尿嘧啶注射液替補備供企業(yè)替換大紅鷹藥業(yè)的品種。根據文件，寧波大紅鷹藥業(yè)原中選地區將分別由湖南賽隆藥業(yè)、廣東嶺南制藥、海南卓科制藥、津藥和平、西南藥業(yè)股份五家替補。

跳出低價(jià)內卷的惡循環(huán)

今年年初，集采藥品質(zhì)量問(wèn)題曾引發(fā)社會(huì )強烈關(guān)注。最終國家醫保局出雷霆手段，明確指出“一旦集采藥品確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，堅決按集采協(xié)議和相關(guān)制度追究中選企業(yè)責任”，平息了爭議。

在這以后，國家藥監局、國家醫保局明顯增加了檢查力度。截至目前，第十批集采已有間苯三酚注射液、帕拉米韋注射液、碳酸氫鈉林格注射液、氟尿嘧啶注射液4個(gè)品種因質(zhì)量問(wèn)題被暫停采購，多家中選企業(yè)被通報，并受到應有的處罰。

這些通報暴露出了很多問(wèn)題，一方面是B證企業(yè)對委托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管控不嚴，導致了藥品生產(chǎn)不過(guò)關(guān)的嚴重后果。但根源在于，企業(yè)報價(jià)與保證生產(chǎn)質(zhì)量上能否保持平衡。2024年，第十批集采藥品“地板價(jià)”引發(fā)公眾的熱烈討論，如0.22元一支的間苯三酚注射液、3分錢(qián)的阿司匹林腸溶片等。其中討論最多的就是報價(jià)與藥品質(zhì)量的問(wèn)題。

成熟企業(yè)有產(chǎn)品長(cháng)期生產(chǎn)的經(jīng)驗，在控制成本上會(huì )更加有效；后來(lái)的企業(yè)相對需要耗費一段時(shí)間才能攤薄生產(chǎn)成本，穩定生產(chǎn)工藝。如果企業(yè)報價(jià)過(guò)于偏激，中選后自然難以保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

以往，國家醫保局對于新進(jìn)“光腳企業(yè)”并沒(méi)有太好的約束條款。只能靠著(zhù)藥監、醫保部門(mén)多次強調藥品質(zhì)量，但仍不能避免問(wèn)題頻繁發(fā)生。全國上千家制藥企業(yè)中，哪怕只是國家集采品種也有上百，藥監部門(mén)必然要耗費大量的人力物力來(lái)加大檢查頻次，但很難不會(huì )有遺漏，對監管層面是很大的考驗。

即將啟動(dòng)的第十一批國家藥品集采，從制度設計上盡可能規避了“光腳企業(yè)”低價(jià)搶標的問(wèn)題。今年，國家聯(lián)采辦對集采的中選規則做了全面的優(yōu)化：不再單純以最低價(jià)為參照確定中選資格的方式，而是設定“錨點(diǎn)價(jià)格”，即單位可比價(jià)平均值的50%或最低單位可比價(jià)，二者取高值。這樣就規避部分企業(yè)以極低價(jià)搶標，其他企業(yè)被迫跟進(jìn)的情況。為藥企留出足夠的利潤，生產(chǎn)質(zhì)量也能相應有所保證。

相比費時(shí)費力的檢查，引導企業(yè)“反內卷”，才是促進(jìn)行業(yè)正向循環(huán)的“治本”手段。

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