事關(guān)特殊醫學(xué)用途配方食品 新版細則向社會(huì )征求意見(jiàn)
記者今天(11月3日)從市場(chǎng)監管總局了解到,事關(guān)食品2025版《特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。特殊
特殊醫學(xué)用途配方食品,醫學(xué)用途是配方指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、新版細則向社代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的求意特殊需要,專(zhuān)門(mén)加工配制而成的事關(guān)食品配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品。
新版征求意見(jiàn)稿修改細化特醫食品生產(chǎn)許可品種明細,醫學(xué)用途明確企業(yè)負責人、配方食品安全總監、新版細則向社食品安全員的求意資質(zhì)和崗位職責,將建立健全日管控、事關(guān)食品周排查、特殊月調度等食品安全風(fēng)險防控動(dòng)態(tài)管理機制等內容列為生產(chǎn)許可條件“管理制度”的醫學(xué)用途重要核查內容。
同時(shí)進(jìn)一步明確清潔作業(yè)區、準清潔作業(yè)區環(huán)境控制要求,規定生產(chǎn)固態(tài)產(chǎn)品的清潔作業(yè)區在生產(chǎn)時(shí)應保持干燥,防止微生物孳生及污染。
為保障特醫食品產(chǎn)品均勻性和殺菌效果,增加關(guān)鍵設備運行狀態(tài)監控、故障報警或監控措施要求,或采取有效的人工監控措施,保障殺菌、混合等關(guān)鍵工藝參數符合獲得產(chǎn)品注冊時(shí)的工藝技術(shù)要求。
針對特醫食品的適用人群和過(guò)敏風(fēng)險管理需求,強化產(chǎn)品過(guò)敏風(fēng)險管控,進(jìn)一步明確對致敏物質(zhì)有特殊要求產(chǎn)品的原料存放和標識要求,避免存取差錯及造成污染。另外進(jìn)一步嚴格原料管理,要求企業(yè)建立原料中的風(fēng)險物質(zhì)監測機制,采取風(fēng)險監測或進(jìn)貨查驗等方式,嚴控食品安全風(fēng)險,并強化食品包裝材料及配套容器工具等供應商現場(chǎng)審核、使用情況有效追溯等要求。
?。偱_央視記者 李晶晶)