對此，產(chǎn)品公司證券部工作人員對《經(jīng)濟參考報》記者表示，注冊準消知曉公司是未批在28日收盤(pán)后才收到產(chǎn)品不予注冊的消息。她進(jìn)一步解釋稱(chēng)：“公司董秘28日下午出差了，息疑不知道產(chǎn)品不予注冊的似提司回收盤(pán)信息?！?/p>

　　賽諾醫療表示，前泄本次公司COMETIU支架產(chǎn)品國內注冊未獲批準短期內對公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)暫無(wú)影響。露賽療兩公司將根據實(shí)際情況持續評估該產(chǎn)品國內注冊未獲批準對公司的諾醫持續影響，持續推進(jìn)COMETIU支架產(chǎn)品后續在國內、應日歐洲、產(chǎn)品美國及全球的注冊準消知曉臨床、注冊及商業(yè)化進(jìn)程。未批同時(shí)，息疑公司將依據客觀(guān)條件審慎地進(jìn)行經(jīng)營(yíng)安排，似提司回收盤(pán)以確保公司業(yè)務(wù)的前泄正常進(jìn)行和長(cháng)期可持續發(fā)展。

　　資料顯示，8月7日，賽諾醫療公告稱(chēng)，于近日收到美國FDA通知，公司控股子公司賽諾神暢研發(fā)的COMETIU自膨式顱內藥物涂層支架系統及COMEX球囊微導管已獲得美國FDA突破性醫療器械認定（Breakthrough Device Designation）。 本次突破性醫療器械認定產(chǎn)品，是美國FDA歷史上全球首個(gè)顱內動(dòng)脈粥樣硬化狹窄治療產(chǎn)品，同時(shí)也是首個(gè)獲得美國FDA突破性醫療器械認定的國產(chǎn)神經(jīng)介入器械產(chǎn)品。

　　受此消息的影響，賽諾醫療8月份股價(jià)上漲141%。開(kāi)源證券研報此前發(fā)布的半年報點(diǎn)評認為，2025年8月，賽諾醫療自主研發(fā)的COMETIU自膨式顱內藥物涂層支架系統與COMEX球囊微導管獲得美國FDA突破性醫療器械認定，成為全球首個(gè)顱內動(dòng)脈粥樣硬化狹窄治療的系統性產(chǎn)品方案，同時(shí)也是首個(gè)獲得美國FDA突破性醫療器械認定的國產(chǎn)神經(jīng)介入器械產(chǎn)品，目前公司完成國內注冊資料的發(fā)補，國內外獲批上市在望，或將打開(kāi)神介收入天花板。