證券代碼：600351 證券簡(jiǎn)稱(chēng)：亞寶藥業(yè) 公告編號：2025-033

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

關(guān)于研發(fā)項目終止臨床試驗并計提減值準備的亞寶藥業(yè)有限研公告

本公司董事會(huì )及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，集團并對其內容的股份公司關(guān)于公告真實(shí)性、準確性和完整性承擔法律責任。項目

近日，終止值準亞寶藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）對SY-009研發(fā)項目（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“SY-009”）進(jìn)行了審慎評估，臨床綜合項目進(jìn)展情況、試驗繼續開(kāi)發(fā)的并計備投入風(fēng)險和未來(lái)的市場(chǎng)價(jià)值等多種因素，為合理配置公司研發(fā)資源，提減聚焦研發(fā)管線(xiàn)中的亞寶藥業(yè)有限研優(yōu)勢項目，公司決定終止SY-009的集團臨床研究開(kāi)發(fā)工作，同時(shí)根據《企業(yè)會(huì )計準則》等相關(guān)規定，股份公司關(guān)于公告基于會(huì )計謹慎性原則，項目將該項目研發(fā)資本化金額全額計提資產(chǎn)減值準備，終止值準現將有關(guān)情況公告如下：

一、臨床終止臨床試驗的藥物基本信息

藥品名稱(chēng)：SY-009膠囊

劑型：膠囊劑

規格：0.5mg、5mg

注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品第1類(lèi)

申請人：亞寶藥業(yè)集團股份有限公司、蘇州亞寶藥物研發(fā)有限公司

批件號：2018L02807、2018L02808、2024LP02207

二、藥物研發(fā)相關(guān)情況及終止原因說(shuō)明

（一）研發(fā)相關(guān)情況

SY-009為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白1（Sodium-glucose Cotransporter 1，SGLT1）抑制劑，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司擬開(kāi)發(fā)成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑。SY-009于2018年7月獲得國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，2019年4月至2024年3月期間完成了3項Ⅰ期臨床研究和1項Ⅱ期臨床研究，2024年9月SY-009獲得國家藥監局核準簽發(fā)的新增適應癥《藥物臨床試驗批件》，批準了SY-009針對功能性便秘開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗的申請。

（二）終止原因

根據SY-009的Ⅱ期臨床研究結果顯示，其主要療效指標和次要療效指標雖然提示有量效關(guān)系，但主要療效終點(diǎn)未達到，如果補充增加Ⅱ期臨床劑量探索試驗再開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗所需時(shí)間較長(cháng)，后續研發(fā)投入巨大且存在較大不確定性；同時(shí)SY-009針對功能性便秘的Ⅱ期臨床研究尚未開(kāi)展，后續研發(fā)也存在較大不確定性，公司經(jīng)審慎考量了SY-009繼續開(kāi)發(fā)的投入風(fēng)險和未來(lái)的市場(chǎng)價(jià)值后，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線(xiàn)中的優(yōu)勢項目，經(jīng)公司研究院科學(xué)委員會(huì )提議，公司總裁辦公會(huì )審議并報經(jīng)公司董事長(cháng)批準，決定終止SY-009的臨床研究開(kāi)發(fā)工作。

（三）研發(fā)投入

截至本公告日，SY-009研發(fā)投入共計8786.98萬(wàn)元，其中費用化金額3207.65萬(wàn)元，資本化金額5579.33萬(wàn)元。

三、計提資產(chǎn)減值準備情況

鑒于公司SY-009項目實(shí)際情況，根據《企業(yè)會(huì )計準則》等相關(guān)規定，基于會(huì )計謹慎性原則，公司對該項目研發(fā)資本化金額全額計提資產(chǎn)減值準備。

（一）本次計提資產(chǎn)減值準備的依據

依據《企業(yè)會(huì )計準則第8號-資產(chǎn)減值》及公司會(huì )計政策相關(guān)規定，企業(yè)應當在資產(chǎn)負債表日判斷資產(chǎn)是否存在可能發(fā)生減值的跡象。使用壽命不確定的無(wú)形資產(chǎn)和尚未達到可使用狀態(tài)的無(wú)形資產(chǎn)，無(wú)論是否存在減值跡象，每年均進(jìn)行減值測試。資產(chǎn)存在減值跡象的，應當估計其可收回金額，可收回金額應當根據資產(chǎn)的公允價(jià)值減去處置費用后的凈額與資產(chǎn)預計未來(lái)現金流量的現值兩者之間較高者確定。

公司在對資產(chǎn)進(jìn)行減值測試并計算了資產(chǎn)可收回金額后，若其可收回金額低于賬面價(jià)值的，將資產(chǎn)賬面價(jià)值減計至可收回金額。其減計的金額確認為資產(chǎn)減值損失，計入當期損益，同時(shí)計提相應的資產(chǎn)減值準備。

（二）本次計提資產(chǎn)減值準備的具體情況、合理性及對公司的影響

根據上述會(huì )計政策，基于SY-009項目已終止臨床研究開(kāi)發(fā)且相關(guān)專(zhuān)有技術(shù)尚未找到潛在可出售對象的實(shí)際情況，出于謹慎性考慮，公司對SY-009項目研發(fā)資本化金額5579.33萬(wàn)元全額計提資產(chǎn)減值準備。

依據《公司章程》中董事會(huì )對董事長(cháng)授權之規定，本次計提資產(chǎn)減值準備事項屬于董事長(cháng)授權權限；公司本次計提資產(chǎn)減值準備事項，符合《企業(yè)會(huì )計準則》及公司會(huì )計政策相關(guān)規定，體現了會(huì )計謹慎性原則，也符合公司的實(shí)際情況，能夠更加公允地反映公司的財務(wù)狀況、資產(chǎn)價(jià)值及經(jīng)營(yíng)成果，使公司的會(huì )計信息更具合理性，不存在損害公司和全體股東利益的情形。

本次計提資產(chǎn)減值準備將減少公司2025年度利潤總額 5579.33萬(wàn)元，上述數據未經(jīng)審計，最終會(huì )計處理及對公司的影響以公司披露的 2025年年度報告為準。

四、風(fēng)險提示

藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長(cháng)、環(huán)節多，容易受到技術(shù)、審批、政策、市場(chǎng)競爭形勢等諸多因素的影響，存在較大的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

特此公告。

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司董事會(huì )

2025年9月23日

(責任編輯：熱點(diǎn))