本報（chinatimes.net.cn）記者于娜 北京報道

這家創(chuàng )新藥企的將溶IPO之路不僅承載著(zhù)自身商業(yè)化落地的期待，更被視作中國溶瘤病毒賽道從“研發(fā)概念”走向“臨床價(jià)值”的瘤病關(guān)鍵試金石。

武漢濱會(huì )生物科技股份有限公司（下稱(chēng)“濱會(huì )生物”）近日正式向港交所主板遞表，毒王這家深耕溶瘤病毒領(lǐng)域15年的物攜生物科技企業(yè)，以“全球首個(gè)HSV-2型溶瘤病毒進(jìn)入III期臨床”的全球I期差異化優(yōu)勢，打響了中國溶瘤病毒產(chǎn)業(yè)化的將溶沖刺槍聲。

作為創(chuàng )始人劉濱磊（全球首個(gè)獲批溶瘤病毒藥物原研核心成員）領(lǐng)銜的瘤病明星企業(yè)，其招股書(shū)披露的毒王業(yè)績(jì)數據、管線(xiàn)進(jìn)展與潛在風(fēng)險，物攜勾勒出創(chuàng )新藥企在技術(shù)突圍與市場(chǎng)考驗中的全球I期冰火兩重天。

在全球溶瘤病毒市場(chǎng)規模預計2030年達75億美元的將溶賽道紅利下，濱會(huì )生物仍面臨持續虧損、瘤病商業(yè)化能力待建、毒王行業(yè)競爭加劇等多重挑戰。物攜此次遞表港交所，全球I期既是濱會(huì )生物借助資本力量加速研發(fā)的戰略選擇，也是對企業(yè)核心競爭力的一次大考。

研發(fā)光環(huán)背后的無(wú)奈

“BS001的每一次臨床進(jìn)展，都在刷新全球溶瘤病毒療法的可能性邊界?！睘I會(huì )生物創(chuàng )始人劉濱磊在招股書(shū)中這樣定義公司的核心資產(chǎn)，將這位研發(fā)“大?！钡暮罋庹孤稛o(wú)遺。

濱會(huì )生物成立于2010年，是立足武漢光谷的全球領(lǐng)先溶瘤病毒療法生物科技公司，專(zhuān)注創(chuàng )新癌癥免疫療法研發(fā)與商業(yè)化，擁有溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物制劑三大管線(xiàn)矩陣。

劉濱磊作為FDA批準的首個(gè)溶瘤病毒藥物研發(fā)團隊核心成員，帶領(lǐng)團隊將研究重心投向II型單純皰疹病毒（HSV-2）載體，成功開(kāi)發(fā)出全球首個(gè)進(jìn)入III期關(guān)鍵試驗的HSV-2型溶瘤病毒候選藥物BS001（OH2注射液）。

目前，BS001已在中、美、歐洲同步推進(jìn)黑色素瘤III期臨床試驗，采用腫瘤學(xué)黃金標準終點(diǎn)總生存期（OS）作為主要評價(jià)指標，同時(shí)覆蓋結直腸癌、膠質(zhì)母細胞瘤等多個(gè)適應癥，累計獲得FDA兩項孤兒藥資格、CDE突破性療法認定等多項權威背書(shū)。

全球首創(chuàng )雙抗溶瘤病毒BS006注射液是濱會(huì )生物管線(xiàn)中的另一重磅資產(chǎn)。2025年8月，BS006獲國家藥監局臨床許可，正式啟動(dòng)中美同步臨床探索，重點(diǎn)針對免疫耐藥、“冷腫瘤”等難治性實(shí)體瘤，其基于HSV-2載體的完全自主知識產(chǎn)權已布局多項國際專(zhuān)利。

濱會(huì )生物的差異化優(yōu)勢還體現在產(chǎn)業(yè)化能力上——作為中國唯一持有溶瘤病毒藥品生產(chǎn)許可證A證的企業(yè)，其已建立行業(yè)獨有的垂直整合CMC（化學(xué)、制造和控制）體系，自主研發(fā)的懸浮培養工藝使病毒滴度比傳統貼壁培養提升10倍以上，生產(chǎn)成本降低40%。目前，公司已在武漢光谷建成年產(chǎn)20萬(wàn)支的GMP生產(chǎn)車(chē)間，可滿(mǎn)足III期臨床及上市初期的供應需求，后續規劃產(chǎn)能將提升至100萬(wàn)支。

強大的研發(fā)實(shí)力吸引了資本持續加注，自成立以來(lái)累計完成13輪融資，總金額超15億元，投資方涵蓋揚子江藥業(yè)、九州通等產(chǎn)業(yè)資本，以及中金資本、祥峰投資等知名機構，2023年融資后公司估值達32.2億元。

不過(guò)，研發(fā)投入的巨額資金，直接體現在財務(wù)數據的“冰火兩重天”。招股書(shū)顯示，濱會(huì )生物目前尚無(wú)產(chǎn)品實(shí)現商業(yè)銷(xiāo)售，收入主要依賴(lài)研發(fā)服務(wù)、試劑銷(xiāo)售等非核心業(yè)務(wù)，且規模持續低迷：2023年營(yíng)收98.1萬(wàn)元，2024年增至172.5萬(wàn)元，2025年上半年卻驟降至14萬(wàn)元，同比下滑44%，主要因核心研發(fā)資源向III期臨床傾斜，研發(fā)服務(wù)承接減少所致。

（來(lái)源：濱會(huì )生物招股書(shū)）

同時(shí)，濱會(huì )生物出現虧損持續且未見(jiàn)收窄跡象：2023年，凈虧損1.10億元，2024年擴大至1.13億元，2025年上半年再虧4421.5萬(wàn)元，兩年半累計虧損超2.7億元。虧損主要源于研發(fā)投入和營(yíng)運開(kāi)支，其中2023年研發(fā)費用達1.07億元，占當年總支出的92%，2024年研發(fā)投入占比仍超85%，核心用于BS001全球III期試驗和BS006的臨床推進(jìn)。

現金儲備狀況更顯緊迫。截至2025年6月30日，濱會(huì )生物持有的現金及現金等價(jià)物為1.66億元，而僅2024年的凈虧損就達1.13億元。從現金流量表看，2023年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~為-1.27億元，2024年雖收窄至-7913萬(wàn)元，但持續的資金消耗仍讓公司面臨“斷糧”風(fēng)險。

2023年，濱會(huì )生物曾啟動(dòng)科創(chuàng )板上市輔導，最終轉向港股的戰略選擇，招股書(shū)披露募集資金將主要用于BS001的全球III期試驗、管線(xiàn)研發(fā)及商業(yè)化產(chǎn)能建設，此舉被市場(chǎng)解讀為濱會(huì )生物“瞄準國際化融資與產(chǎn)品出海局”的關(guān)鍵一步。

商業(yè)化之路面臨多重挑戰

即便BS001順利獲批上市，濱會(huì )生物仍需跨越創(chuàng )新藥企普遍面臨的“死亡谷”——商業(yè)化落地。招股書(shū)坦承，公司在藥物商業(yè)化方面經(jīng)驗有限，若無(wú)法建立銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )或確保營(yíng)銷(xiāo)能力，將嚴重影響收益實(shí)現，這一風(fēng)險已顯現為多重現實(shí)挑戰。

“銷(xiāo)售體系搭建挑戰首當其沖?！币晃魂P(guān)注創(chuàng )新藥的資深投資人向《華夏時(shí)報》記者表示，溶瘤病毒藥物的推廣需深耕腫瘤科室，不僅要向醫生傳遞復雜的作用機制，還需培訓院端人員掌握瘤內注射操作規范，對銷(xiāo)售團隊的專(zhuān)業(yè)度要求極高。國內已上市的溶瘤病毒藥物企業(yè)均配備數百人的專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售團隊，相比之下，濱會(huì )生物核心團隊以研發(fā)人員為主，銷(xiāo)售及市場(chǎng)人員占比不足5%，完整的銷(xiāo)售團隊尚未搭建。

市場(chǎng)教育與支付體系適配則是更深遠的挑戰。行業(yè)機構報告顯示，盡管2024年中國溶瘤病毒市場(chǎng)規模已達35億元，較2023年增長(cháng)29.6%，但滲透率仍?xún)H約12.4%。弗若斯特沙利文報告顯示，全球溶瘤病毒市場(chǎng)目前仍處于蓄力階段，2024年規模僅8710萬(wàn)美元，預計2028年后才會(huì )進(jìn)入爆發(fā)期，2030年達75億美元。

參?；颊邔θ芰霾《警煼ǖ恼J知不足，且多數產(chǎn)品尚未納入醫保目錄，單療程費用普遍超過(guò)10萬(wàn)元，患者支付壓力較大。這將影響產(chǎn)品上市后的市場(chǎng)接受度。

不僅如此，濱會(huì )生物的商業(yè)化之路還需應對日趨激烈的行業(yè)競爭。當前國內溶瘤病毒市場(chǎng)呈現“一超多強”格局，北京阿諾生物醫藥以18%的市場(chǎng)份額領(lǐng)跑，復星醫藥、康泰生物等企業(yè)也在加速布局，2024年合計市場(chǎng)份額超25%。這些競爭對手不僅在研發(fā)進(jìn)度上緊追不舍，更在銷(xiāo)售渠道、醫保談判經(jīng)驗上具備先發(fā)優(yōu)勢。以阿諾生物為例，其核心產(chǎn)品AN007與BS001同為黑色素瘤適應癥，目前也已進(jìn)入III期臨床，且背靠成熟的商業(yè)化團隊，未來(lái)可能形成直接競爭。

醫藥行業(yè)獨立評論人肖肖向《華夏時(shí)報》記者表示，濱會(huì )生物的核心價(jià)值在于HSV-2載體平臺的全球領(lǐng)先性，但創(chuàng )新藥的成功最終取決于臨床價(jià)值、商業(yè)化能力與監管適應力的三重共振。此次赴港上市若能成功募集資金，將為其解決短期現金流壓力，但長(cháng)期來(lái)看，如何在市場(chǎng)爆發(fā)前建立銷(xiāo)售壁壘、應對監管變化，仍是需要持續破解的考題。

責任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬