(來(lái)源:唐僧財經(jīng)) 在資本市場(chǎng)上,藥品撞車(chē)同業(yè)競爭問(wèn)題始終是魯抗關(guān)注的重點(diǎn)。 近期,醫藥疑新藥停魯抗醫藥(600789.SH)在2025年半年報中,同業(yè)就與新華制藥(000756.SZ)部分藥品批件重合問(wèn)題披露了承諾。競爭 控股股東華魯集團將督促雙方公司按照法定程序通過(guò):三個(gè)月內一方使用完畢庫存原料及包材,遭質(zhì)并完成在手訂單交貨后,華制停止其公司生產(chǎn);通過(guò)包括但不限于資產(chǎn)轉讓、藥品撞車(chē)調整產(chǎn)品結構、魯抗業(yè)務(wù)調整等方式,醫藥疑新藥停解決批件重合問(wèn)題。同業(yè)承諾時(shí)間為2025年8月。競爭 這一表態(tài),遭質(zhì)與此前魯抗醫藥在監管問(wèn)詢(xún)中所作出的華制回復相對應。但關(guān)鍵疑點(diǎn)依舊未能完全釋疑。藥品撞車(chē) 經(jīng)濟導報記者查閱魯抗醫藥8月份披露的修訂后的向特定對象發(fā)行股票申請文件審核問(wèn)詢(xún)函回復(下稱(chēng)“修訂稿”)注意到,魯抗醫藥針對上交所提出的“是否存在同業(yè)競爭”問(wèn)題進(jìn)行過(guò)補充說(shuō)明。 問(wèn)題焦點(diǎn)即指向魯抗醫藥與新華制藥——這兩家同屬華魯集團的“兄弟公司”,在部分藥品品種上出現了“撞車(chē)”。 經(jīng)濟導報記者注意到,盡管在修訂稿中,華魯集團作出了一定承諾,聲稱(chēng)“一方將停止生產(chǎn)”,但承諾本身語(yǔ)焉不詳:究竟由哪一方“讓步”?具體如何落實(shí)?均未明確。 同業(yè)競爭難回避:魯抗與新華制藥產(chǎn)品重疊 時(shí)間回到去年12月,魯抗醫藥公布其定增計劃,擬向包括控股股東華魯控股在內的不超過(guò)35名投資者發(fā)行股票,募集不超過(guò)12億元資金。這筆資金將投向高端制劑智能制造車(chē)間、生物農藥基地、新藥研發(fā)和補充流動(dòng)資金等四個(gè)項目。 其中,“高端制劑智能制造車(chē)間建設項目”尤為引人關(guān)注。該項目涉及21個(gè)擬投產(chǎn)品種,涵蓋糖尿病、高血脂、原發(fā)性高膽固醇血癥及細菌感染等適應癥。 但問(wèn)題在于:其中有藥品與新華制藥的產(chǎn)品批文出現重合。 魯抗醫藥與新華制藥同屬山東省國資委控股的華魯集團——魯抗醫藥成立于1993年,由原濟寧抗生素廠(chǎng)作為發(fā)起人募集設立;新華制藥同樣成立于1993年,由山東新華制藥廠(chǎng)改制而成。 兩家公司藥品重疊,在魯抗醫藥處于再融資關(guān)鍵期時(shí)顯得格外敏感。 今年4月,魯抗醫藥在定增說(shuō)明書(shū)申報稿中僅籠統提及與新華制藥的藥品品種存在部分重合,并強調新華制藥相關(guān)品種收入及毛利占比低,不存在對自身構成重大不利影響的同業(yè)競爭。 但這一解釋未能完全打消監管層疑慮。在今年6月的修訂稿中,魯抗醫藥進(jìn)一步披露,2022年至2024年底,其銷(xiāo)售的藥品中存在33個(gè)品種與新華制藥已獲得批件的藥品重合。 更為關(guān)鍵的是,批件重合的藥品中包括魯抗醫藥此次募投項目擬投產(chǎn)品。 魯抗醫藥在6月問(wèn)詢(xún)回復中曾稱(chēng),“除瑞舒伐他汀鈣片外,截至回復出具日,新華制藥未持有其余擬投產(chǎn)品種批件?!?/p> 然而,經(jīng)濟導報記者查詢(xún)國家藥品監督管理局網(wǎng)站信息顯示,新華制藥在2025年3月28日已成為他達拉非片的上市許可持有人。他達拉非片也在魯抗醫藥擬投產(chǎn)品之列。 其后,魯抗醫藥在修訂版中刪除了上述表述。至此,魯抗醫藥擬擴產(chǎn)的品種中有兩項(瑞舒伐他汀鈣片、他達拉非片)與新華制藥批件重疊。 其中,瑞舒伐他汀亦是新華制藥于2025年初最新獲得生產(chǎn)批文的藥品之一。 新華制藥2025年1月21日發(fā)布的《關(guān)于獲得<藥品補充申請批準通知書(shū)>等相關(guān)情況的公告》披露,其通過(guò)與蘇州東瑞制藥有限公司簽訂轉讓合同,正式成為瑞舒伐他汀鈣片的上市許可持有人,新華制藥根據合同約定向蘇州東瑞分階段支付相關(guān)轉讓費。 新華制藥當時(shí)稱(chēng),“該產(chǎn)品的上市,有利于豐富本公司血脂調節劑他汀類(lèi)藥物產(chǎn)品線(xiàn),提升本公司綜合競爭優(yōu)勢?!?/p> 而同一產(chǎn)品,正是魯抗醫藥重點(diǎn)擴產(chǎn)的募投品種。 華魯協(xié)調:三個(gè)月清庫存,三年徹底剝離? 面對上交所的追問(wèn),魯抗醫藥在修訂稿中新增了大量關(guān)于“同業(yè)競爭”的回應,并附上華魯集團出具的補充承諾。 針對新華制藥與魯抗醫藥產(chǎn)生的瑞舒伐他汀鈣片、他達拉非片產(chǎn)品批件重合的問(wèn)題,承諾稱(chēng),華魯集團將督促雙方公司按照法定程序通過(guò):“本次補充承諾出具之日起三個(gè)月內一方使用完畢上述產(chǎn)品的庫存原料及包材,并完成上述產(chǎn)品的在手訂單交貨后,停止其公司生產(chǎn);至本次承諾出具之日起三年內,通過(guò)包括但不限于資產(chǎn)轉讓、調整產(chǎn)品結構、業(yè)務(wù)調整等方式,解決前述批件重合問(wèn)題?!?/p> 看似明確的時(shí)間表,卻留下了關(guān)鍵疑問(wèn)——“一方”到底是誰(shuí)?是魯抗醫藥還是新華制藥?公告并未點(diǎn)明。 修訂稿還顯示,“經(jīng)華魯集團與魯抗醫藥、新華制藥協(xié)商,各方同意對瑞舒伐他汀鈣片、他達拉非片采取限期停止生產(chǎn),并限期通過(guò)資產(chǎn)轉讓、調整產(chǎn)品結構、業(yè)務(wù)調整等方式解決前述藥品批件重合問(wèn)題?!?/p> 這亦未指明具體執行主體,約束力同樣存疑。 目前,魯抗醫藥已在生產(chǎn)、銷(xiāo)售瑞舒伐他汀鈣片,2024年該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入達1200萬(wàn)元,本次募集資金投資項目為該產(chǎn)品進(jìn)一步擴產(chǎn)計劃。 而魯抗醫藥同時(shí)在回復函中透露,據新華制藥確認,其獲得瑞舒伐他汀鈣片產(chǎn)品生產(chǎn)批件、生產(chǎn)技術(shù)的相關(guān)知識產(chǎn)權與商業(yè)化權益等所有權益的投資總額未超過(guò)2000萬(wàn)元,未達到相關(guān)制度管理標準。新華制藥發(fā)布上述公告后,華魯集團已向新華制藥、魯抗醫藥核實(shí)了解相關(guān)情況,獲悉瑞舒伐他汀鈣片屬新華制藥產(chǎn)品線(xiàn)補充完善產(chǎn)品,投資金額及預計未來(lái)三年的銷(xiāo)售收入占比較小。 在這種情況下,新華制藥“讓步”的可能性似乎更高。不過(guò),新華制藥方面也并未公開(kāi)表示是否愿意放棄該藥品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售。 修訂稿中僅提到,新華制藥以上品種所產(chǎn)生的收入、毛利金額較小,新華制藥總經(jīng)理主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作,有權作出決策。華魯集團與新華制藥已分別召開(kāi)總經(jīng)理辦公會(huì ),審議通過(guò)上述解決方案,并分別出具了《華魯集團關(guān)于避免同業(yè)競爭的補充承諾》及《新華制藥關(guān)于響應華魯集團避免同業(yè)競爭承諾的說(shuō)明》。 但雙方協(xié)調的意見(jiàn)是否具有強制性的約束力,是否還需要經(jīng)過(guò)公司其他中小股東的同意,答案還未知。 更何況,瑞舒伐他汀市場(chǎng)空間較大。公開(kāi)數據顯示,2023年中國城市公立醫療機構瑞舒伐他汀鈣片的年度銷(xiāo)售額為11.59億元;2024年上半年銷(xiāo)售額為6.13億元。 如此市場(chǎng)規模下,任何一方退出都不可能是輕率之舉。 魯抗醫藥董秘辦工作人員在8月中旬曾對經(jīng)濟導報記者回應稱(chēng),“從目前我們接觸到的情況看,我們沒(méi)有修改再融資方案,那應該是我們是不調整的,這個(gè)品種在定增方案中,那應該是我們是保留的?!?/p> 而新華制藥董秘辦的工作人員當時(shí)僅向經(jīng)濟導報記者表示“知道1月份相關(guān)藥品批文獲批的事”,但對重合產(chǎn)品及相關(guān)處理并不清楚。 |