“請問(wèn)公司，核心這次申請無(wú)效的產(chǎn)品專(zhuān)利是否與MG-K10相關(guān)？申請無(wú)效的理由是什么？如果獲得支持，是再陷專(zhuān)利否對MG-K10上市有影響？”近期，三生國?。?88336.SH）投資者互動(dòng)平臺上的糾紛一條提問(wèn)激起千層浪，直接挑明其與湖南麥濟生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“麥濟生物”）之間的麥濟專(zhuān)利糾紛。

　　據三生國健對投資者的生物回答，其此次申請無(wú)效的赴港專(zhuān)利（CN202010309238.8）由麥濟生物于2020年申請，該專(zhuān)利涉及MG-K10，核心公司已向國家知識產(chǎn)權局提交無(wú)效申請材料。產(chǎn)品至于該事項是再陷專(zhuān)利否會(huì )對MG-K10后續上市造成影響，三生國健稱(chēng)：“出于法律與商業(yè)的糾紛審慎考慮，公司不便對未決事項公開(kāi)評論。麥濟”

　　三生國健與麥濟生物均從事抗體藥物的生物研發(fā)及商業(yè)化。2016年6月，赴港曾擔任三生國健研究所副所長(cháng)及基礎研究部總監的核心張成海離職，隨后創(chuàng )立麥濟生物。今年7月，麥濟生物提交港股IPO申請，其核心在研產(chǎn)品正是MG-K10。早在2019年1月，三生國健曾提起訴訟，要求確認麥濟生物申請的另一項專(zhuān)利的申請權歸其所有。2020年4月，上海知識產(chǎn)權法院判決前述涉案專(zhuān)利申請權歸三生國健所有。

　　11月18日，三生國健方面在接受《中國經(jīng)營(yíng)報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，公司已向國家知識產(chǎn)權局提交對麥濟生物專(zhuān)利（CN202010309238.8）的無(wú)效宣告請求材料，截至目前，國家知識產(chǎn)權局已正式受理?！肮疽恢备叨戎匾曋R產(chǎn)權保護，依法采取相關(guān)措施維護創(chuàng )新成果與自身權益?！?/p>

　　對于相關(guān)專(zhuān)利糾紛是否會(huì )影響MG-K10的研發(fā)進(jìn)程以及對公司IPO造成實(shí)質(zhì)性障礙，記者同步致函致電麥濟生物方面，但截至發(fā)稿未獲回應。

　　“老東家”發(fā)起專(zhuān)利無(wú)效申請

　　承載麥濟生物盈利預期的核心資產(chǎn)MG-K10，再次遭遇挑戰。

　　近期，三生國健向國家知識產(chǎn)權局提交對麥濟生物專(zhuān)利（CN202010309238.8）的無(wú)效宣告請求材料，并明確該專(zhuān)利涉及MG-K10。企查查顯示，該專(zhuān)利名稱(chēng)為“抗人白細胞介素-4受體α抗體及其制備方法和應用”，為麥濟生物于2020年4月申請，發(fā)明人包括張成海、郭錦林、袁玉菁。

　　根據摘要，專(zhuān)利（CN202010309238.8）公開(kāi)了能夠結合人白細胞介素4受體α（hIL-4Rα）的抗體以及其制備方法和應用。該發(fā)明的抗hIL-4Rα抗體能夠與hIL-4Rα特異性結合，具有良好的抑制IL-4和IL-13誘導的細胞系增殖等效果，可應用于治療IL-4Rα相關(guān)疾病，例如免疫介導的炎癥性疾病。2024年11月15日，麥濟生物獲得該專(zhuān)利授權，預估到期時(shí)間為2040年4月17日。

　　對于此次提交專(zhuān)利（CN202010309238.8）無(wú)效宣告請求的原因，以及此前是否與麥濟生物有過(guò)溝通協(xié)商，三生國健方面在接受記者采訪(fǎng)時(shí)未予以正面回應。

　　這并非三生國健與麥濟生物首次產(chǎn)生專(zhuān)利糾紛。

　　就在三生國健沖刺科創(chuàng )板IPO當年（2019年），三生國健曾向上海知識產(chǎn)權法院提交民事起訴狀，要求確認相關(guān)專(zhuān)利（CN201710074949.X）申請權歸其所有，該專(zhuān)利為麥濟生物于2017年2月申請，為另一項IL-4R（白細胞介素4受體）專(zhuān)利，同樣涉及其核心產(chǎn)品MG-K10。

　　彼時(shí)，三生國健方面稱(chēng)，麥濟生物申請了名稱(chēng)為“抗人白細胞介素-4受體a單克隆抗體、其制備方法和應用”的專(zhuān)利，發(fā)明人為張成海、黨尉、朱玲巧。張成海、黨尉、朱玲巧曾在三生國健工作，前述專(zhuān)利申請所涉及的技術(shù)方案與發(fā)明人在三生國健承擔的工作有關(guān)，屬于主要利用三生國健物質(zhì)技術(shù)條件完成的發(fā)明創(chuàng )造，專(zhuān)利申請權應歸三生國健所有。

　　公告顯示，曾供職于三生國健的張成海、黨尉、朱玲巧分別于2016年6月、12月、11月離職。2016年9月，張成海創(chuàng )立麥濟生物并擔任唯一董事，自2016年12月起擔任麥濟生物董事長(cháng)兼首席執行官。朱玲巧于2016年12月加入麥濟生物，擔任研發(fā)部副總裁至2018年6月，其曾短暫離開(kāi)過(guò)麥濟生物，后重新加入，自2019年8月起擔任研發(fā)部副總裁。黨尉是麥濟生物蛋白質(zhì)科學(xué)總監。

　　根據麥濟生物招股書(shū)，公司核心研發(fā)團隊包括張成海和朱玲巧。其中，張成海專(zhuān)注于過(guò)敏性及自身免疫疾病治療產(chǎn)品的研發(fā)，為麥濟生物制定了策略及運營(yíng)方向，其在擔任三生國健研究院副院長(cháng)及基礎研究部總監期間建立了多個(gè)新型單抗細胞系及開(kāi)發(fā)創(chuàng )新抗體的技術(shù)平臺，曾領(lǐng)導多種創(chuàng )新單抗及生物仿制藥的開(kāi)發(fā)及新藥研究申請，并使其進(jìn)入臨床階段。朱玲巧曾于三生國健就職期間負責領(lǐng)導創(chuàng )新抗體的立項及開(kāi)發(fā)，完成了抗IL-17A抗體在內的多種抗體的候選物鑒定。目前，張成海主要負責監督公司整體管理、戰略規劃、運營(yíng)及企業(yè)管治；朱玲巧主要負責項目立項及研發(fā)管理。

　　2020年4月，上海知識產(chǎn)權法院就上述訴訟案件作出一審判決，認定涉案專(zhuān)利技術(shù)為張成海、黨尉、朱玲巧和案外人郭錦林（麥濟生物藥物研發(fā)總監）在與三生國健勞動(dòng)關(guān)系終止后1年內作出的，且與其在三生國健承擔的本職工作有關(guān)，系職務(wù)發(fā)明，并判決確認申請號為201710074949.X、名稱(chēng)為“抗人白細胞介素-4受體a單克隆抗體、其制備方法和應用”的發(fā)明專(zhuān)利申請權歸三生國健所有。

　　產(chǎn)品上市申請剛獲受理

　　在前次訴訟判決生效后，麥濟生物于后續專(zhuān)利體系中移除了編號為CN201710074949.X的IL-4R專(zhuān)利，公司繼續推進(jìn)MG-K10的研發(fā)。如今，這項進(jìn)度最快的在研產(chǎn)品再次卷入專(zhuān)利糾紛，還是在其準備上市之際。

　　據麥濟生物方面披露，2025年10月30日，由其提交的MG-K10的中國上市許可申請獲得國家藥監局受理，擬用于治療成人中重度特應性皮炎。

　　招股書(shū)顯示，MG-K10是一款長(cháng)效抗IL-4Rα單克隆抗體（單抗），可治療Th2型炎癥，包括特應性皮炎、哮喘、季節性過(guò)敏性鼻炎、結節性癢疹等。根據弗若斯特沙利文的資料，截至2025年7月8日，MG-K10為市場(chǎng)上及處于臨床開(kāi)發(fā)階段的抗IL-4Rα抗體中唯一通過(guò)Ⅲ期臨床研究驗證的長(cháng)效抗IL-4Rα候選抗體。截至2025年7月8日，麥濟生物已完成或正在中國針對4種適應證進(jìn)行的9項臨床試驗中研究MG-K10。

　　麥濟生物在招股書(shū)中表示，自成立以來(lái)，公司已自主研發(fā)并建立了一條由8款創(chuàng )新候選產(chǎn)品組成的強大管線(xiàn)，包括MG-K10、MG-014及MG-013，以及5款其他候選產(chǎn)品。這些產(chǎn)品均為通過(guò)麥濟生物自有技術(shù)平臺發(fā)現及開(kāi)發(fā)的新一代長(cháng)效抗體?！肮镜氖杖爰坝芰υ诤艽蟪潭壬先Q于能否完成候選產(chǎn)品（特別是核心產(chǎn)品MG-K10及關(guān)鍵產(chǎn)品MG-014與MG-013）的開(kāi)發(fā)、取得所需的監管批準，并成功生產(chǎn)及商業(yè)化?！?/p>

　　招股書(shū)顯示，2023年、2024年及2025年前三個(gè)月，麥濟生物營(yíng)收分別約872.2萬(wàn)元、2.4萬(wàn)元、0元（所有收入均來(lái)自向客戶(hù)提供的服務(wù)），期內分別虧損2.53億元、1.78億元，2726.7萬(wàn)元。2023年年末及2024年年末，麥濟生物錄得經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用負現金流分別約3030萬(wàn)元、1.54億元。

　　在過(guò)往年度中，麥濟生物主要通過(guò)股權融資為營(yíng)運提供資金，累計融資已超7億元，且曾存在對賭協(xié)議。根據公司披露的多輪投資的主要條款，若麥濟生物未能于2025年12月31日前在上交所、深交所或機構投資者認可的任何其他證券交易所完成上市，或未能完成機構投資者認可的并購，投資者有權要求公司或張成海收購其持有的全部股份，同時(shí)另加自交易日期至贖回日期期間以12%的單利年利率計算的利息。根據相關(guān)股東訂立的日期為2025年7月8日的終止協(xié)議，贖回權應于公司向港交所遞表前一日終止，但倘未能于2026年12月31日或之前上市，贖回權應自2027年1月1日起恢復行使。